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06-【行业案例】-26-XX公司生产交接班管理规程

标题生产交接班管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间生产交接班管理规程一、目的：规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故二、范围：生产交接班过程三、责任者：车间主任、车间班组长、操作人员四、正文1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。2.交接内容：2.1正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等；2.2质量情况；2.3设备运行情况；2.4衡器使用情况；2.5卫生清洁情况；2.6书面文字材料；2.7生产过程中发现的异常情况及...

2025-06-01 40KB 5 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-25-XX公司生产事故管理规程

标题生产事故管理规程编码页数共3页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、工程部、质量保证部、生产车间生产事故管理规程一、目的：建立生产事故管理制度，规定生产事故的报告、分析和处理，健全管理，以预防、杜绝事故的发生二、范围：在生产中出现的安全事故、设备事故三、责任者：总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部经理、工程部经理、生产车间、操作工人四、正文1.生产事故的分类1.1生产事故按性质分可分为设备事故、安全事故和技术事故。1.1.1设备事故指设备及仪器因非正常损坏，致使减产、停产、动力供应中断、效能降低、人身伤亡等，均...

2025-06-01 37.5KB 5 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-24-XX公司环境保护管理规程

环境保护管理规程标题环境保护管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、工程部、行政人事部、质量保证部一、目的：本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点二、范围：本公司环境保护管理三、责任者：生产部、工程部、安全环保科四、正文1.基本原则1.1坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。1.2各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施，防治污染。1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发...

2025-06-01 29.5KB 4 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-23-XX公司物料消耗定额管理规程

物料消耗定额管理规程标题物料消耗定额管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间一、目的：建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度二、范围：适用于生产所用的物料三、责任者：总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA四、正文1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部门共同讨论制定，...

2025-06-01 45.5KB 4 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

标题物料平衡管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间物料平衡管理规程一、目的：建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆二、范围：所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。三、责任者：生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA四、正文1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比，并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。2.物料平衡率可接受...

2025-06-01 27.05KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-21-XX公司清场管理规程

清场管理规程标题清场管理规程编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间一、目的：规范生产车间各工序（岗位）的清场操作，防止药品交叉污染、药品混淆和差错事故的发生。二、范围：生产车间各工序（岗位）的清场。三、责任者：生产部、质量保证部、生产车间。四、正文1.清场分类1.1彻底清场：换品种。1.2一般清场：清场超过有效期，新设备投入使用前，设备维修、检修后重新生产前，停产后重新开工。同品种换批前。2.清场要求无上批遗留物（物料、批记录、状态标识）；设备内外、物料管内外、地面无可见残留物，无积水...

2025-06-01 24.5KB 2 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程标题混批管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、105车间、108车间一、目的：制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性二、范围：所有产品的混批操作三、责任者：车间主任、操作人员四、正文1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺间的混，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方能用于生产。3.认可...

2025-06-01 27.5KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-19-XX公司消防安全管理规程

标题消防安全管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门工程部、生产部、质量保证部消防安全管理规程一、目的：建立消防管理制度，保证安全生产二、范围：公司各部门三、责任者：安全员四、正文1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除，对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付突发的消防事故。4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，...

2025-06-01 25.5KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-17-XX公司易燃易爆场所防范管理规程

易燃易爆场所防范管理规程标题易燃易爆场所防范管理规程编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门工程部、生产部、质量保证部一、目的：建立易燃、易爆场所防范管理规程，为易燃易爆场所防范管理提供标准二、范围：适用于易燃易爆场所防范的管理三、责任者：质量保证部、工程部、生产部四、正文1.在易燃易爆、锅炉房等场所，合理设计通风，降低燃爆物质的浓度到爆炸极限以下，防止燃爆事故的发生。2.用非易燃或难燃溶剂代替易燃溶剂，尤其利用水溶液进行操作，以避免事故的发生。3.限制可燃物使用量。4.各类车间避免使用铁制工具，并禁止穿带铁钉的鞋...

2025-06-01 24KB 2 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-16-XX公司新产品投产管理规程

标题新产品投产管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间新产品投产管理规程一、目的：规范新产品投产的管理二、范围：新产品的投产三、责任者：总工、生产部、物流控制部、质量保证部四、正文1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时成立新产品投产小组。2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以...

2025-06-01 27.5KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-15-XX公司技术分析会管理规程

技术分析会管理规程标题技术分析会管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间一、目的：建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理二、范围：适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会三、责任者：总工、生产部经理、车间主任四、正文1公司技术分析会1.1对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报；1.2各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法；1.3对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理；1.4能当场解决的问题当场解决，...

2025-06-01 33.61KB 5 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-13-XX公司生产安全设施管理制度

生产安全设施管理制度一、目的：加强公司生产设施的有效管理，发挥生产设施在安全生产中的作用防止各类生产事故的发生。二、范围：厂区、车间。三、责任者：物流控制部、生产部、工程部四、正文1.生产安全设施包括在生产车间、库房所设置的用于监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或隔离操作的设施、设备。2.为保证安全生产和预防职业危害，公司应在各生产车间、仓储及相关岗位建立完善的生产安全设施体系。3.生产安全设施实行专人负责制管理，各生产安全设施所在车间或部门，要选用具有一定专业知识，责任心强的人员，作为生产安全设施的管理人。管理人要定期...

2025-06-01 59KB 5 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-12-XX公司公司安全管理规程

标题公司安全管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、工程部、质量保证部、物流控制部公司安全管理规程一、目的：制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。二、范围：公司全体员工。三、责任者：行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。四、正文1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗位乱窜。3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本...

2025-06-01 29KB 4 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-10-XX公司安全生产管理规程

标题安全生产管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、质量保证部安全生产管理规程一、目的：建立安全生产的管理规程，确保生产安全二、范围：生产过程的安全管理三、责任者：总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、生产车间四、正文1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。2.各车间负责人根据各...

2025-06-01 26.05KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程标题复核管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间一、目的：确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差造成差错的发生二、范围：适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接三、责任者：车间主任、班组长四、正文1.领用物料的复核：1.1原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令单一致。1.2包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。1.3标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品...

2025-06-01 28.5KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-06-XX公司周转容器管理规程

标题周转容器管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间周转容器管理规程一、目的：对周转容器进行管理，避免混药和污染二、范围：生产中所用的周转容器三、责任者：车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员四、正文1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周转盘等。2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏，并能有效的防止尘埃和异物的进入。3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。4.所用周...

2025-06-01 26.5KB 3 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-05-XX公司员工安全培训管理规程

员工安全培训管理规程标题员工安全培训管理规程编码页数共3页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、工程部、质量保证部、质量控制部、物流控制部、内贸部、外贸部一、目的：规范公司员工劳动安全行为，普及安全知识、了解国家和企业安全法规，提高安全素质，倡导安全文化，使不安全因素能消除在萌芽状态，达到防止伤亡事故减少职业危害，保障安全生产目的二、范围：公司所有员工、公司新员工、换岗员工及进入公司区域的外来人员三、责任者：公司各级安全生产管理人员。四、正文1.公司各级领导应对职工进行经常性的安全思想、安全技术、工艺纪律，劳动教育和法...

2025-06-01 29KB 5 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-04-XX公司化学危险品管理规程

化学危险品管理规程标题化学危险品管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、物流控制部、质量控制部、产品研发部、质量保证部一、目的：加强对化学危险品的管理，保证安全生产，保护环境二、范围：危险品系生产及实验室用的易燃、易爆品，自燃品，遇湿易燃物品，氧化剂和有关过氧化物，毒害品及腐蚀品，包括各种助燃气体三、责任者：质量保证部、物流控制部、生产部安全环保科四、正文1.易燃、易爆、剧毒化学危险品的管理（包括贮存、运输、使用）均须符合国家及上级有关规定。2.全公司职工必须严格执行公司有关安全的规定。3.消防栓和...

2025-06-01 28.5KB 4 页 0 0 10玖币
06-【行业案例】-03-XX公司劳动保护用品管理规程

标题劳动保护用品管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间劳动保护用品管理规程一、目的：加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件二、范围：全厂在岗职工三、责任者：生产部四、正文1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动保护用品。3.对象：本公司在册在岗职工。4.种类...

2025-06-01 26.5KB 3 页 0 0 10玖币
06.防台防汛演练方案

防洪防汛应急预案演练活动方案为进一步强化应急预案保障措施的落实，提高项目管理人员及作业班组应防汛突发性事件的能力，教育项目管理人员及作业班组如何正确、准确、迅速处理防汛突发事件，特组织开展本次防洪防汛应急演练，具体演练方案如下：一演练时间：2019年4月24日上午10时整二演练目的：在遇到暴雨天气，汛情紧急的情况下，能够迅速、高效、有序的安全撤离受灾区域，做好防洪防汛和抢险救灾应急工作。通过这次演练，进一步提高项目管理人员及作业班组应对汛情的应急反应能力，提高防灾避灾意识，一旦临灾能够迅速有序的组织群众安全撤离，最大限度地减轻水灾造成的损失，维护全项目部的生命财产的安全。三演练规则：防洪防汛应...

2025-06-01 18.5KB 3 页 0 0 10玖币

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