06-【行业案例】-21-XX公司清场管理规程

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清场管理规程

标题清场管理规程

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起草部门生产部颁发部门质量保证部

起草人/日期

QA 审核人/日

期

审核人/日期批准人/日期

生效日期分发号

分发部门生产部、质量保证部、生产车间

一、目的：

规范生产车间各工序（岗位）的清场操作，防止药品交叉污染、药品混淆和差错

事故的发生。

二、范围：

生产车间各工序（岗位）的清场。

三、责任者：

生产部、质量保证部、生产车间。

四、正文

1.清场分类

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清场管理规程标题清场管理规程编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间一、目的：规范生产车间各工序（岗位）的清场操作，防止药品交叉污染、药品混淆和差错事故的发生。二、范围：生产车间各工序（岗位）的清场。三、责任者：生产部、质量保证部、生产车间。四、正文1.清场分类1.1彻底清场：换品种。1.2一般清场：清场超过有效期，新设备投入使用前，设备维修、检修后重新生产前，停产后重新开工。同品种换批前。2.清场要求无上批遗留物（物料、批记录、状态标识）；设备内外、物料管内外、地面无可见残留物，无积水...

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