06-【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

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混批管理规程

标题混批管理规程

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起草部门生产部颁发部门质量保证部

起草人/日期 QA 审核人/日期

审核人/日期批准人/日期

生效日期分发号

分发部门生产部、质量保证部、105 车间、108 车间

一、目的：

制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性

二、范围：

所有产品的混批操作

三、责任者：

车间主任、操作人员

四、正文

1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但

不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺

间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。

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摘要：

混批管理规程标题混批管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、105车间、108车间一、目的：制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性二、范围：所有产品的混批操作三、责任者：车间主任、操作人员四、正文1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺间的混，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方能用于生产。3.认可...

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