药品连锁总部及门店制度职责程序(doc 98)

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质量管理体系汇编目录

一、连锁总部质量管理制度···················第4 页

1、文件体系的管理规定 ·····················第4 页

2、质量管理工作检查考核制度 ················第5 页

3、质量方针和目标管理制度 ················第6 页

4、质量管理体系审核制度 ··················第8 页

5、质量否决制度·····························第9 页

6、质量信息管理制度························ 第10 页

7、药品购进管理制度························ 第12 页

8、质量验收管理制度························ 第13 页

9、药品储存管理制度·························第15 页

10、药品养护管理制度 ·······················第16 页

11、首营企业和首营品种审核制 ···············第18 页

12、进口药品管理制度························第19 页

13、药品配发复核管理制度 ···················第20 页

14、有关记录和凭证的管理制度 ···············第21 页

15、特殊管理药品管理制度 ··················第22 页

16、药品效期管理制度························第23 页

17、不合格药品管理制度 ·····················第24 页

18、退货药品管理制度 ·······················第26 页

19、质量事故报告制度························第27 页

20、质量查询管理制度 ·······················第28 页

21、质量投诉管理制度························第29 页

22、药品不良反应报告制度····················第30 页

23、卫生和人员健康状况的管理制度············第30 页

24、计量管理制度····························第31 页

25、质量教育培训及考核管理制度··············第32 页

26、中药饮片购、存、配发管理制度············第33 页

27 中药临方炮制管理制度····················第34 页

二、连锁门店质量管理制度··················第38 页

1、质量管理工作检查考核制度················第38 页

2、连锁门店进货管理制度····················第39 页

3、门店进货验收管理制度····················第39 页

4、门店药品陈列管理制度····················第40 页

5、门店药品养护检查管理制度················第41 页

6、门店处方药销售管理制度··················第42 页

7、门店药品拆零销售管理制度················第44 页

8、门店卫生和人员健康状况管理制度··········第44 页

9、门店服务质量管理制度····················第45 页

10、门店中药饮片购、存、销管理制度·········第46 页

11、门店药品销售质量管理制度···············第48 页

12、门店间药品调剂管理制度·················第49 页

三、连锁总部质量职责······················第52 页

1、总经理质量职责··························第52 页

2、业务经营副总经理质量职责················第52 页

3、质量副总经理质量职责····················第53 页

4、质量管理部经理质量职责··················第53 页

5、连锁分部经理质量职责····················第53 页

6、业务主办质量职责························第54 页

7、质量管理员质量职责······················第55 页

8、质量验收员质量职责······················第56 页

9、保管员质量职责··························第57 页

10、养护员质量职责·························第58 页

11、发货员质量职责··························第59 页

12、复核员质量职责··························第59 页

13、运输员质量职责··························第60 页

四、连锁门店质量职责······················第61 页

1、门店负责人岗位质量职责··················第61 页

2、门店质量管理人员质量职责················第61 页

3、门店营业员质量职责······················第62 页

4、门店养护员质量职责······················第63 页

五、工作程序······························第67 页

1、质量管理文件系统管理程序················第67 页

2、药品购进管理程序························第70 页

3、药品质量检查验收程序····················第73 页

4、药品入库储存程序························第76 页

5、药品在库养护程序························第78 页

6、药品出库复核程序························第80 页

7、药品销后退回处理程序····················第81 页

8、不合格药品控制性管理程序················第82 页

9、药品拆零和拼装发货程序··················第86 页

10、药品配送程序···························第87 页

11、药品购进退出处理程序···················第90 页

12、中药材、中药饮片养护方法···············第91 页

13、中药饮片零货称取操作程序···············第93 页

14、首营品种审核程序·······················第94 页

15、首营企业审核程序·······················第96 页

连锁总部质量管理制度

文件体系的管理规定

第一条、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、

印制及保管、分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。

第二条、依据：《药品经营质量管理规范》

第三条、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、

修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。

第四条：责任：质量领导小组对本制度实施负责。

第五条、内容：

1、质量管理文件的分类：

质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。

法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，

明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、

要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法

规、政策方针、国家法定技术标准，以及公司质量管理制度和质量管

理工作程序等规定性文件。

见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效

性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载

药品购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量

体系运行情况的证明文件。

2、质量管理体系文件的管理

质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负

责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求：

1) 依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文

件具有合法性。

2) 结合本公司的经营方式、经营范围和公司的管理模式，使制定

的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。

3) 制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作

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质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度···················第4页1、文件体系的管理规定·····················第4页2、质量管理工作检查考核制度················第5页3、质量方针和目标管理制度················第6页4、质量管理体系审核制度··················第8页5、质量否决制度·····························第9页6、质量信息管理制度························第10页7、药品购进管理制度························第12页8、质量验收管...

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