药品经营企业质量管理制度

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药品经营企业质量管理制度（批发 2008 年最新、最

全版本）



目 录

1、质量方针和目标管理………………………………………

……………1

2、质量体系审核制度…………………………………………

……………2

3、相关岗位人员的质量责任制度……………………………

……………3

4、质量否决制度………………………………………………

……………8

5、质量信息管理制度…………………………………………

……………9

6、首营企业和首次经营品种审核制度………………………

……………10

7、质量验收的管理制度………………………………………

……………11

8、进口药品管理制度…………………………………………

…………13

9、药品保管养护制度…………………………………

……………………14

10、药品出库复核的管理制度………………………

……………………16

11、有关记录和凭证管理制度………………………

……………………17

12、近效期药品管理制度……………………………

……………………18

13、不合格药品管理制度……………………………

……………………19

14、退货药品的管理制度……………………………

……………………20

15、质量事故的管理制度……………………………

……………………21

16、质量查询和质量投诉的管理制度…………………

…………………22

17、药品不良反应报告制度……………………………

…………………24

18、售后服务及用户访问制度…………………………

…………………26

19、卫生和人员健康状况管理制度…………………

……………………27

20、质量教育、培训的考核制度………………………

…………………28

21、药品购进质量管理制度……………………………

…………………29

22、药品销售质量管理制度……………………………

…………………31

23、中药材、中药饮片购、存、销管理制度……………

………………33

24、重要仪器与设备管理制度…………………………

…………………35

25、计量管理制度………………………………………

…………………36

23、计算机系统硬件和软件管理制度…………………

…………………37

24、麻醉药品和精神药品管理制度…………………

温州某某医药有限公司质量文件

版本号：

2008 版题目：质量方针和目标管理共1页

第1页

编号：QM-

01-2008

起草日期：

2008-6-18

批准日期：

2008-6-28

执行日期：

2008-7-01

起草人：起草部门：质审阅人：BBB 批准人：CCC

AAA 管科

变更记录：变更原因及目的：



为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管

理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立

以下有关质量方针和目标管理规定。

质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关

于公司的质量宗旨和质量方向与目标。

 一、质量方针：

 坚持实施 GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。

 a、制定 GSP 实施方案，分工负责，分解落实。

 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，

提高广大职工的业务素质和质量意识。

 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。

 d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质

量体系的有效，正常运行。

 二、目标管理

 经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水

平。

 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服

务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。

 b、各岗位、各部门都要确保药品质量，严把质量

关，把伪劣药品消灭在“萌芽”之前。

 c、争取在二 00 七年年底之前通过省局的变更验

收工作，并以验收检查为契机，长期坚持 GSP。

 d、完善计算机网络管理手段，使经营管理跟上形

势的发展。

 e、以“自主管理、局部调整、重视质量、注重效

益”为原则，加强商品、资金、信息、制度等管理，不

断总结经验、不断改进有关工作。

 实现质量方针和目标管理的关健是人，我们企业

决心不惜代价制订教育、培训计划，采取多渠道、多

层次、多形式的内部培养提高，吸纳各种人才和“送

出去”培训教育的“三结合”办法，培养一批优秀的

经营、管理人才，不断提高职工的业务素质、整体素

质，逐步建立高水平的管理体系和质量保证体系，积

极开展全员、全过程的科学的质量管理活动。努力完

成GSP 改造，并将方针目标逐级展开，分解分层落

实，形成严密的、规范的、系统管理与制度管理，使

我公司成为具有较强竞争能力的经济实体，更好地为

社会主义经济建设服务，为提高人民的健康水平服务。



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摘要：

药品经营企业质量管理制度（批发2008年最新、最全版本）目录1、质量方针和目标管理……………………………………………………12、质量体系审核制度………………………………………………………23、相关岗位人员的质量责任制度…………………………………………34、质量否决制度……………………………………………………………85、质量信息管理制度………………………………………………………96、首营企业和首次经营品种审核制度……………………………………107、质量验收的管理制度……………………………………………………118、进口药品管理制度……………………………………………………139、药品保管养护制...

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