医疗器械经营企业质量管理制度

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医疗器械经营企业质量管理制度
一、 各级组织机构管理职能
1行政部质量管理职能
2、质量管理部质量管理职能:
3、业务部质量管理职能
4、仓储部质量管理职能
5、财务部质量管理职能
二、各级人员岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理部门负责人岗位职责
3、业务部经理岗位职责
4、财务部经理岗位职责
5、行政部(办公室)主任岗位职责
5、质量验收员岗位职责
6、质量管理员岗位职责
7、仓库保管员岗位职责
8、采购员岗位职能
9、复核人员岗位职能
9、销售人员岗位职能
1
10、维修养护、售后人员职责
三、医疗器械质量管理制度目录
1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度
2、效期医疗器械管理制度
3、产品标准管理制度
4、医疗器械采购管理制度
5、医疗器械质量验收制度
6、医疗器械在库保管、养护管理制度
7、医疗器械出库、复核管理制度
8、医疗器械销售管理制度
9、不合格医疗器械管理制度
10、医疗器械退回产品管理制度
11、医疗器械质量跟踪管理制度
12、医疗器械不良事件报告制度
13、质量信息收集管理制度
14、质量事故报告制度
15、计量器具管理制度
2
16、医疗器械质量查询、投诉管理制度
17、教育培训管理制度及考核制度
18、安装、维修管理制度
19、售后服务管理制度
20、卫生和人员健康状况管理制度
21、用户访问联系管理制度
22、计算机设备和软件管理制度
23、文件、记录及凭证管理制度
24、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
3
行政部(办公室)质量管理职能
1 负 责 公
司证照的申请、换发、管理工作;
2 负 责 质
量体系文件在公司的管理和控制;
3 负 责 员
工培训的组织工作和培训档案管理工作;
4 负 责 直
4
接接触医疗器械的人员健康管理工作;
5 负 责 安
全消防设施的管理。
质量管理部质量管理职能
5
摘要:

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能2、质量管理部质量管理职能:3、业务部质量管理职能4、仓储部质量管理职能5、财务部质量管理职能二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理部门负责人岗位职责3、业务部经理岗位职责4、财务部经理岗位职责5、行政部(办公室)主任岗位职责5、质量验收员岗位职责6、质量管理员岗位职责7、仓库保管员岗位职责8、采购员岗位职能9、复核人员岗位职能9、销售人员岗位职能110、维修养护、售后人员职责三、医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度2、效期医疗器械管理制度3、产品标准管理制度4、医疗器械采购管理...

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