医疗器械经营企业各岗位职责

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医疗器械经营组织机构图

沈阳光彩生物科技有限公司

组织机构职能

（一）总经理

1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的

重

要性，提高全员的质量意识。

2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部

沟通。

3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。

5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。

6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。

（二）质量管理部

质量负责人职责：

1.负责按照 GB/T19001-2000 和 YY/T 0287-2003 标准要求建立本公司的

质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性；

2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理

的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求；

3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件；

4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处

理；

5.负责产品的入库验证工作；

6.负责质量管理体系文件和记录的管理。

质量管理员职责：

1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。

2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理，

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摘要：

医疗器械经营组织机构图沈阳光彩生物科技有限公司组织机构职能（一）总经理1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性，提高全员的质量意识。2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部沟通。3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。（二）质量管理部质量负责人职责：1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T0287-2003标准要求建立本公司的质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性...

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