06-【行业案例】-33-XX公司生产记录管理规程

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题 生
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门 生
/QA /
/期 批/
期 分
门 生
生产记录管理规程
一、目的:
建立生产记录的管理规程,使生产记录具有可追溯性和真实性
二、范围:
生产过程中所有记录
三、责任者:
生产部经理、质量保证部、岗位操作人员、QA
四、正文
1.生产记录的编制应根据产品工艺规程、操作要点和技术参数等内容设计并编号
应能体现产品的特点。生产记录的空格必须有足够的空间以便于相关人员填写。
2.生产记录应具有质量可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程中的产品质量
摘要:

标题生产记录管理规程编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间生产记录管理规程一、目的:建立生产记录的管理规程,使生产记录具有可追溯性和真实性二、范围:生产过程中所有记录三、责任者:生产部经理、质量保证部、岗位操作人员、QA四、正文1.生产记录的编制应根据产品工艺规程、操作要点和技术参数等内容设计并编号,应能体现产品的特点。生产记录的空格必须有足够的空间以便于相关人员填写。2.生产记录应具有质量可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程中的产品质量情况。3.生产记录是药品生产全过程的完整记录,...

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