医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

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医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

1 制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差

错，保证在

库医疗器械质量安全。

2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办

法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规章。

3 适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。

4 职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。

5 制度内容：

医疗器械保管管理制度

正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒

置现象。根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品

的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、

待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一次

性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，根据季节、气候变化做

好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并

根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。

医疗器械仓储盘点管理制度

仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管理

员负责组织，质管部负责稽核。仓库每年进行一次大盘点，盘点时间

一般在 12 月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部和质管部

负责稽核。不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行安排，且可灵

活调整。盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、估计数量。盘点过

程中注意保管好“盘点表”，避免遗失。开始准备盘点前三天，需要

制作好“盘点计划书”，计划中需要对盘点具体时间、仓库停止作业

时间、帐务冻结时间、初盘时间、复盘时间、人员安排及分工、相关部

门配合及注意事项做详细计划。仓库盘点前需要组织参加盘点人员进

行盘点作业培训或会议，落实盘点各项事宜，包括盘点作业流程培

训、上次盘点错误经验、盘点中需要注意事项、盘点人员分工安排、异

常事项如何处理、时间安排等。所有参加盘点的人员须了解和掌握盘

点的操作流程和细节后方可开始盘点，避免出现错误。盘点结果出现

差异，须总结盘点差异的原因，制定以后的工作改善措施，写成盘

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摘要：

医疗器械仓储、保管、盘点管理制度1制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差错，保证在库医疗器械质量安全。2制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规章。3适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。4职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。5制度内容：医疗器械保管管理制度正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置现象。根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识...

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