制药企业岗位职责制

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制药企业岗位责任制



1、目的：

 明确公司各级人员职责。

2、范围：

 本公司各级人员。

3、职责：

 本公司各级人员。

4、内容：

4.1 总经理岗位责任制

4.2 制药厂厂长岗位责任制

4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。

4.2.2 

4.3制药厂副厂长岗位责任制

4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。

4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。

4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。

4.4 质保部经理岗位责任制

4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记

录进行审核，保证 GMP 在公司内的正常运行。

4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和

处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。

4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。

4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。

4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。

4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。

4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。

4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。

4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。

4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。

4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合 GMP 要求提

出意见。

4.4.2 QA 员岗位责任制

4.4.2.1 协助质保部经理的工作。

4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行 GMP、SOP 情况进行巡视检查，

负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和

监督管理提供信息。

4.4.2.4负责 QC 检验样品的取样工作。

4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。

4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析。

4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。

4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。

4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质

量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召

开。

4.4.2.14 负责制定 QA 人员职责。

4.4.3 质检部岗位责任制

 质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要

职能部门。

4.4.3.1 质检部经理岗位责任制

4.4.3.1.1 按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中

间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

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制药企业岗位责任制 1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1 总经理岗位责任制4.2 制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责...

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