01 生物制品危险源辨识与风险评价表 - 总表

2025-06-02 0 0 64.14KB 7 页 10玖币

部门：

总表

序号主要流程操作步骤具体活动时态时态时态状态状态状态

Item Main flow Operated step Activity Hazard identification Tense Tense Tense State State State Risk assessment Action plan

L E C D

1接收鸡胚和入孵来胚和码蛋将鸡蛋码放在托盘上，并放入蛋车工作姿势不便其它 √ √ 3 3 7 63 L配备合适的个人防护用品

2接收鸡胚和入孵鸡胚表面消毒用新洁尔灭消毒使用化学品其它 √ √ 3 3 7 63 L

3接收鸡胚和入孵鸡胚入孵和孵化将蛋车推入孵化器重物搬运机械伤害 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

4接收鸡胚和入孵甲醛熏蒸消毒用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害其它 √ √ 3 3 7 63 L配备甲醛防护面具

5接种前照胚照胚用照蛋器照蛋有触电风险触电 √ √ 3 3 7 63 L张贴标识

6接种前照胚照胚用照蛋器照蛋明暗变化对眼镜的伤害其它 √ √ 3 3 7 63 L配备合适的个人防护用品

7接种病毒接种前清场用消毒液（新洁尔灭，百毒杀）进行消毒化学品风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

8接种病毒配制接种液将种毒进行融化生物毒性风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

9接种病毒调试接种机安装接种机重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

10 接种病毒接种鸡胚上蛋盘，下蛋盘工作姿势不便其它 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

11 鸡胚孵育与观察鸡胚培养观察鸡胚重物搬运机械伤害 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

12 鸡胚孵育与观察照胚将蛋车拉出，并用照蛋器照蛋重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

13 鸡胚孵育与观察照胚并冻胚鸡胚将蛋车放入冷库重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

14 鸡胚孵育与观察照胚冻胚后清场用消毒液（新洁尔灭，百毒杀）进行消毒化学品风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

15 收获尿囊液抗原混合罐提前蒸汽灭菌使用压力容器灭菌压力容器操作其它 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

16 收获尿囊液安装机器并收获安装收获机重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

17 收获尿囊液转移废弃鸡胚使用压力容器灭菌压力容器操作其它 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

18 收获尿囊液处理收获后鸡胚使用压力容器灭菌压力容器操作其它 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

19 收获尿囊液灭活前清场用消毒液（新洁尔灭，百毒杀）进行消毒化学品风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

20 抗原灭活通蒸汽高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

21 抗原灭活尿囊液转移至灭活罐使用压力容器灭活压力容器操作其它 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

22 抗原灭活甲醛溶液的配制与添加稀释甲醛，并添加甲醛蒸汽危害其它 √ √ 3 3 7 63 L配备甲醛防护面具

23 抗原灭活通蒸汽高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

24 灭活后抗原接收灭活后抗原接收用压缩空气打入罐内液体飞溅其它 √ √ 3 3 7 63 L戴安全眼镜

25 灭活后抗原接收灭活罐清洗打开蒸汽阀门高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L戴防烫伤手套及护臂

26 支持工作接种物品准备使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，氯化钠、氢氧化钠配置化学品风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

27 支持工作收获物品准备使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，氯化钠、氢氧化钠配置化学品风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

28 支持工作灭活物品准备使用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，氯化钠、氢氧化钠配置化学品风险其它 √ √ 3 3 7 63 L

29 洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害其它 √ √ 3 3 7 63 L配备甲醛防护面具

30 种子培养种子培养基配制、灭菌用玻璃器皿进行配置玻璃器皿破碎伤人其它 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋

31 种子培养菌种接种一级种子培养基用玻璃器皿进行配置，用酒精灯消毒玻璃器皿破碎伤人，烫伤烫伤 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套

32 种子培养一级种子培养将一级种子放入摇床进行培养玻璃器皿破碎伤人其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋

33 种子培养一级种子菌液接种到二级种子培养基用玻璃器皿进行配置，用酒精灯消毒玻璃器皿破碎伤人，烫伤其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套

34 种子培养二级种子培养用玻璃器皿进行配置玻璃器皿破碎伤人其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋

35 种子培养二级种子菌液接种到三级种子培养基用玻璃器皿进行配置，用酒精灯消毒玻璃器皿破碎伤人，烫伤其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋和防烫手套

36 种子培养三级种子培养液体飞溅其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜

37 发酵发酵培养基配制、灭菌向压力罐中通纯蒸汽进行灭菌压力容器操作，高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L加强培训及配备防烫手套

38 发酵三级种子菌液接种到发酵培养基 √ √ 3 3 7 63 L配备合适的个人防护用品

39 发酵发酵用玻璃瓶配置碱液，并将其用泵打入发酵罐玻璃器皿破碎伤人，使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

40 灭活用玻璃器皿配置玻璃器皿破碎伤人，使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

41 灭活配置甲醛溶液玻璃器皿破碎伤人，使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

42 灭活加入甲醛将甲醛溶液泵入玻璃器皿破碎伤人，使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

43 灭活灭活用泵将液体加入罐中，通蒸汽高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L配备防烫手套

44 分装、浓缩移运罐灭菌移运罐进行高压灭菌重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

45 分装、浓缩用玻璃器皿进行配置，接触化学品使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

46 分装、浓缩浓缩物品灭菌将使用后的玻璃器皿放入干烤箱中，进行高压灭菌玻璃器皿破碎伤人其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及安全鞋

47 分装、浓缩连续流离心机离心把移转罐中的液体倒入离心机中，操作离心机重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

48 分装、浓缩把离心后转子中的液体倒入烧杯中重物搬运，物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

49 清洗发酵罐清洗发酵罐向发酵罐内加氢氧化钠，重二水，注入水，开工业蒸汽，进行清洗使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

50 洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液接触甲醛带来的风险其他 √ √ 3 3 7 63 L配备甲醛防护面具

51 乳化设备灭菌纯蒸汽申请

52 乳化设备灭菌乳化罐管路连接将对应管路进行连接操作姿势及操作位置不变，易碰头其他 √ √ 6 7 0.2 8.4 L张贴标识

53 乳化设备灭菌安装空气滤芯更换空气滤芯操作姿势不变，易滑到摔伤其他 √ √ 6 7 0.2 8.4 L穿防滑鞋

54 乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌打开配电柜已发生触电事故触电 √ √ 6 7 0.2 8.4 L张贴标识

55 乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌打开蒸汽阀门操作姿势不方便，碰头其他 √ √ 6 7 0.2 8.4 L张贴标识

56 乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌通过开闭蒸汽阀门，来调整罐内温度高温烫伤 √ √ 6 7 0.2 8.4 L戴防烫伤手套

57 乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌灭菌完毕后关闭蒸汽阀门，关闭电气柜高温烫伤 √ √ 6 7 0.2 8.4 L戴防烫伤手套

58 乳化设备灭菌抗原罐、乳化罐、分装缓冲罐灭菌关闭电气柜已发生触电事故触电 √ √ 6 7 0.2 8.4 L张贴标识

59 乳化前物料准备接触化学物质，称量使用电源插座不方便其他 √ √ 6 7 0.2 8.4 L

60 乳化前物料准备打开投料口，将物料投入罐中高温水蒸气飞溅，易造成烫伤事故高温烫伤 √ √ 6 7 0.2 8.4 L戴防烫伤手套

61 乳化前物料准备关闭投料口有专用工具，操作姿势不正确时易伤腰√ √ 6 7 0.2 8.4 L加强培训

62 乳化前物料准备物体打击 √ √ 6 7 0.2 8.4 L穿安全鞋

危险源辨识/风险评价表

附件1

危险危害辨识事故类别风险评估

风险优先

等级

行动计划

Accident

classificatio

Risk

priority

过去现在将来正常异常紧急

张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品

灭活罐、混合罐提前蒸汽灭菌

持续灭活

张贴MSDS，根据MSDS佩戴个人防护用品

用磁力搅拌器在20000ml玻璃瓶中进行搅拌

配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS

PBS配制、灭菌配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS

4%甲醛配制配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS

配备安全眼镜及安全鞋张贴MSDS

浓缩用PBS配制、灭菌张贴化学品MSDS

菌泥用PBS重悬浮

张贴化学品MSDS

易被高温蒸汽(127度)烫伤

配制并高压灭菌PBS 配置PBS张贴MSDS

配制并高压灭菌PBS

吐温-80准备将吐温(200L)圆柱形铁桶放在高压推车上运至过油间。地面有上坡，有槛（20~30mm）,运输不便，

易油桶滑落伤人，车辆压脚

部门：

总表

序号主要流程操作步骤具体活动时态时态时态状态状态状态

Item Main flow Operated step Activity Hazard identification Tense Tense Tense State State State Risk assessment Action plan

L E C D

危险源辨识/风险评价表

附件1

危险危害辨识事故类别风险评估

风险优先

等级

行动计划

Accident

classificatio

Risk

priority

过去现在将来正常异常紧急

63 乳化前物料准备油相配制及过滤滤芯的安装及灭菌物体打击 √ √ 3 6 7 126 M改善路面

64 分装分装前准备蒸汽管道可能造成烫伤高温烫伤 √ √ 6 6 7 252 H戴防烫伤手套

65 分装分装前准备姿势（跪地开阀门）、碰头机械伤害 3 6 1 18 L张贴标识

66 分装分装前准备蒸汽管道可能造成烫伤高温烫伤 √ √ 3 6 7 126 M增加管路保温

67 分装分装前准备姿势（其中一个跨越管道开阀门）、碰头机械伤害

68 分装分装前准备操作姿势不变，可能造成摔倒其他 √ √ 3 6 7 126 M制定相关的安全操作规程

69 分装分装前准备操作时有可能接触裸露的带点导线触电 √ √ 3 6 7 126 M

70 分装分装前准备配电线路老化，可能引起电气火灾火灾 √ √ 6 7 0.2 8.4 L定期巡检电器线路，提前发现线路老化情况

71 分装分装前准备操作姿势不变，蒸汽管道可能造成烫伤高温烫伤 √ √ 3 6 7 126 M制定相关的安全操作规程

72 分装分装前准备操作姿势不变，可能造成摔倒其他 √ √ 3 6 7 126 M制定相关的安全操作规程

73 分装安装分装机及调试箱子滑落压伤脚面物体打击 √ √ 3 6 7 126 M

74 分装安装分装机及调试需要登高，操作姿势不变，可能造成摔倒其他 √ √ 3 6 7 126 M制定相关的安全操作规程

75 分装安装分装机及调试地面滑，易摔伤其他 √ √ 3 6 1 18 L增加提示标示

76 分装分装地面滑，易摔伤其他 √ √ 3 6 1 18 L增加提示标示

77 分装分装旋转的托盘易伤到手；机械伤害 √ √ 3 6 1 18 L配备防割手套

78 分装分装地面滑，易摔伤其他 √ √ 3 6 7 126 M穿防滑鞋

79 轧盖轧盖操作姿势不变，有碰到头的可能机械伤害 √ √ 3 3 7 63 L张贴标识

80 轧盖轧盖操作姿势不变，有摔伤的风险其他 √ √ 3 6 7 126 M穿防滑鞋

81 贴标标签信息的编辑编辑标签信息其他 √ √ 0.2 6 1 1.2 L配备合适的个人防护用品

82 贴标贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱物品搬运物体打击 √ √ 0.2 6 1 1.2 L戴手套，穿安全鞋

83 贴标贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱长头发的员工有可能被卷入机器机械伤害 √ √ 0.2 6 1 1.2 L女员工戴帽子

84 贴标贴标和疫苗瓶分装入疫苗箱传送带没有防护罩，易伤手机械伤害 √ √ 0.2 6 1 1.2 L配备防割手套

85 装盒疫苗包材准备将需要的包材就近码放纸盒或瓶盖划伤手 √ √ 0.2 6 1 1.2 L配备防割手套

86 入库疫苗入库用地牛将托盘中的疫苗运往成品库容易压脚车辆伤害 √ √ 3 6 7 126 M穿安全鞋

87 疫苗入库用地牛将托盘中的疫苗运往成品库有下坡路，且在两门之间，易撞门伤到人其他 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

88 乳化罐、抗原罐、分装缓冲罐等清洗操作姿势不变，可能造成摔倒其他 √ √ 3 3 7 63 L穿防滑鞋

89 噪声 √ √ 3 6 7 126 M配戴耳塞

90 洁净室消毒甲醛熏蒸甲醛对人员身体有害，有急性中毒风险中毒窒息 √ √ 3 6 7 126 M佩戴防甲醛的全面具

91 接收鸡蛋和入孵种蛋接收卸车，鸡蛋搬运重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

92 接收鸡蛋和入孵码蛋工作姿势不便其他 √ √ 3 3 7 63 L改善人员操作姿势

93 接收鸡蛋和入孵鸡蛋表面消毒使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

94 接收鸡蛋和入孵熏蒸鸡蛋在发生器中用甲醛进行熏蒸甲醛带来的危害其他 √ √ 3 3 7 63 L配备防甲醛呼吸全面具

95 接收鸡蛋和入孵鸡蛋孵化将蛋车拉入孵化器，操作孵化器进行孵化重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

96 接种前照胚接种前照胚从孵化器中拉出蛋车，将端下蛋盘，进行照蛋重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

97 接种病毒毒种稀释领种毒，用玻璃注射器加到盐水中进行稀释玻璃注射器破碎伤人其他 √ √ 3 3 7 63 L配备防割手套

98 接种病毒鸡胚接种前准备用消毒液和碘酒对鸡胚进行消毒使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

99 接种病毒接种病毒用连续注射器将病毒接种到鸡胚里针头扎手，有液体飞溅其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全眼镜及合适的手部防护

100 接种病毒封蜡和入孵用胶封口，把蛋盘放到蛋车上，推入孵化器重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

101 接种后孵育与观察接种后孵育与观察拉出蛋车搬下蛋盘进行照蛋观察重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

102 冻胚冻胚将蛋车拉入低温库重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

103 收获抗原、无菌检验收获抗原缓冲瓶易破碎伤人其他 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋及安全眼镜

104 收获抗原、无菌检验无菌检验用碘酒消毒使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L

105 入库入库重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L配备安全鞋

106 洁净区消毒熏蒸甲醛使用化学品其他 √ √ 3 3 7 63 L配备甲醛防护面具

107 准备接种物品准备准备物品 √ √ 3 3 7 63 L配备合适的个人防护用品

108 准备收获、无菌检验物品准备准备物品，并将物品放入干烤箱中玻璃器皿破碎伤人其他 √ √ 3 3 7 63 L配备防割手套

109 配苗前准备冷库中取抗原到冷库领取抗原低温，重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L人穿防寒服及安全鞋

110 配苗前准备配苗罐在线高压灭菌操作压力容器进行灭菌高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L人员配备耐高温手套及护臂

111 灌装西林瓶清洗灭菌开启西林瓶清洗设备，确保正常运行环境噪音大噪声 √ √ 3 3 7 63 L配备耳塞

112 灌装灌装收集瓶子，并将瓶子码放在准备好的托盘上有碎瓶，易扎伤脚其它 √ √ 3 3 7 63 L人员配备防割手套

113 冻干前装箱装箱将装好的西林瓶托盘码放在冻干箱内重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L人员穿安全鞋

114 冻干后出箱出箱将冻干好的托盘搬下重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L人员穿安全鞋

115 轧盖轧盖开启压盖机，确保设备运行正常环境噪音大噪声 √ √ 3 3 7 63 L配备耳塞

116 贴标贴标开启压盖机，确保设备运行正常环境噪音大噪声 √ √ 3 3 7 63 L配备耳塞

117 产品包装入库喷码使用化学品化学品危害其它 √ √ 3 3 7 63 L

118 产品包装入库装箱、封箱将生产好的疫苗装箱、封箱重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L人员穿安全鞋

119 产品包装入库入库将封箱的产品运往库房重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L人员穿安全鞋

120 辅助工作领、拆西林瓶从库房领取西林瓶重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L人员穿安全鞋

121 辅助工作每周高压一次纯化水操作压力容器进行高压高温烫伤高温烫伤 √ √ 3 3 7 63 L人员配备耐高温手套及护臂

122 洁净区消毒熏蒸甲醛用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害其他 √ √ 3 6 7 126 M佩戴防甲醛的全面具

123 接收鸡蛋和入孵接收鸡蛋和码蛋 √ √ 3 6 0.2 3.6 L

124 接收鸡蛋和入孵用甲醛熏蒸用酒精灯加热甲醛溶液甲醛蒸汽危害，酒精的危害其他 √ √ 3 3 10 90 M佩戴防甲醛的全面具

125 接收鸡蛋和入孵鸡蛋入孵将蛋盘搬入孵化器重物搬运物体打击 √ √ 3 3 7 63 L穿安全鞋

126 接收鸡蛋和入孵照胚用照蛋器照蛋有触电风险触电 √ √ 3 3 7 63 L定期检查照蛋器

将司本(200L)圆柱形铁桶放在高压推车上运至过油间。地面有上坡，有槛（20~30mm）,运输不便，

易油桶滑落伤人，车辆压脚

1.打开罐底阀

2.打开通往分装罐阀门两个

3.通过滤芯排气

4.打开配电柜给控制仪表送电改变控制方式，避免生产人员打开柜门并制定相关操作

规程

5.打开通往缓冲罐的阀门

6.打开缓冲罐空气滤芯排气

1.取高压柜中装在箱子里的消过毒的柱塞泵购买专用转运小车，减少搬运距离和频率，并制定安全

操作规程

2.安装柱塞泵、开机调试

1.从传递窗中取出瓶子

2.1将瓶子码放在旋转盘上

3.生产线设备巡视

1.进入操作工位（常用工位需要穿越2条生产线下部）

2.向料筒中倒入瓶盖

1.将贴完标签的疫苗放入盒中，将盒装入箱中

2.操作设备

1.更换滤芯，并向罐中注水

2.清洗剪切机操作时有噪声约80dB

用酒精灯加热甲醛溶液（1:1）

码放7200枚鸡蛋

喷75%的酒精，3%的碘酒消毒张贴化学品的MSDS

张贴化学品的MSDS

用气泵和缓冲瓶将抗原吸入500ml瓶中

张贴化学品的MSDS

将500ml瓶放入不锈钢箱中，用车将箱拉入低温库

用酒精灯加热甲醛溶液（1:1）

张贴MSDS

将620枚鸡蛋码放在托盘上

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部门：总表序号主要流程操作步骤具体活动时态时态时态状态状态状态ItemMainflowOperatedstepActivityHazardidentificationTenseTenseTenseStateStateStateRiskassessmentActionplanLECD1接收鸡胚和入孵来胚和码蛋将鸡蛋码放在托盘上，并放入蛋车工作姿势不便其它√√33763L配备合适的个人防护用品2接收鸡胚和入孵鸡胚表面消毒用新洁尔灭消毒使用化学品其它√√33763L3接收鸡胚和入孵鸡胚入孵和孵化将蛋车推入孵化器重物搬运机械伤害√√33763L穿安全鞋4接收鸡胚和入孵甲醛熏蒸消毒用酒精灯加热甲醛溶液甲...

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